の CEマーキング このプロセスは、EEA 内で販売される製品が健康、安全、環境の必須要件を確実に満たすように設計されています。これは主に自己認証プロセスですが、特定の製品については認証機関の関与により、検証の層が追加されます。メーカーは、製品の完全性を維持するために、厳格な文書を維持し、継続的なコンプライアンスを確保する必要があります。 CEマーキング。
認証機関の役割
特定の製品および指令については、ノーティファイドボディとして知られる独立した第三者機関が適合性評価プロセスに参加することが求められる場合があります。これらの機関は EU 加盟国によって指定されており、コンプライアンスを検証するための監査、検査、テストを実施する責任を負います。ただし、多くの製品では、 CEマーキング このプロセスは実際にメーカーによって実行される自己認証プロセスです。
CEマーキングプロセス
- 適用される指令と規格を決定する:
- 製造業者は、自社の製品に適用される関連するすべての EU 指令と統一規格を特定する必要があります。これらの指令は、製品が満たさなければならない必須要件の概要を示しています。
- リスク評価の実施:
- メーカーはリスク評価を実行して、製品に関連する潜在的な危険性を特定し、適切な安全対策が講じられていることを確認します。
- 準拠するように設計および製造:
- この製品は、該当する指令の必須要件を確実に満たす方法で設計および製造されています。
- テストと評価:
- メーカーは、指令への準拠を確認するために、社内または認定研究所を通じて必要なテストと評価を実施します。
- 技術文書を準備します。
- 以下を含む包括的な技術ファイルが準備されています。
- 製品仕様
- 設計・製作図面
- 図面や製品の動作を理解するために必要な説明や説明
- 設計計算とリスク評価の結果
- テストレポート
- ユーザーマニュアル
- 以下を含む包括的な技術ファイルが準備されています。
- 適合宣言の発行:
- 適合宣言 (DoC) は、製造元によって発行される法的文書です。この製品は、関連するすべての EU 法に準拠しており、以下が含まれることを宣言します。
- メーカーの名前と住所
- 商品の説明
- 該当する指令および規格への参照
- 適合性宣言書
- 署名と日付
- 適合宣言 (DoC) は、製造元によって発行される法的文書です。この製品は、関連するすべての EU 法に準拠しており、以下が含まれることを宣言します。
- 接辞 CEマーキング:
私たちについて
GTG グループは、企業が CE認証 そして実績のある成功実績を持っています。を専門とする当社の専門家チーム CE認証 プロセス全体をガイドし、製品に適用される規制の決定を支援し、テストと文書化を支援し、コンプライアンスを確保するための継続的なサポートを提供します。 CE 認定を受ける必要がありますか?お願いします 短いフォームに記入してください弊社の専門家が喜んでお手伝いいたします。